乐普生物－B (02157.HK) 上星期公布去年业绩，收入按年大升63.2% 至3.68亿元(人民币、下同)，主要由于销售普佑恒 (普特利单抗注射液)的收入3亿元，较上年同期增长三倍；另外，CMG901的对外授权收入2200万元，以及CDMO服务录得收入4550万元。期内，研发开支减少4.4%至4.38亿元。业绩公布后股价做好，值得留意。
公司旗下产品管线及业务运作均取得不错进展，尤其是MRG003和MRG002的临床研究均获得积极数据。同时，公司通过与AstraZeneca和ArriVent的合作，拓展了CMG901和MRG007的市场潜力，形成了良好的商业化基础。
MRG003全球市场庞大
公司自主研发的候选药物MRG003(一种表皮生长因数受体(「EGFR」)靶向抗体药物偶联物(「ADC」)候选药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(「R/M NPC」)的关键注册性IIb期研究结果，入选2025年美国临床肿瘤学会(「ASCO」)年会「重磅研究摘要(LBA)」，并将于会上作口头报告。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中，89%的晚期NPC存在EGFR表达。因此，EGFR是癌症治疗的重要靶点。
有大行指出，PD-L1 ADC药物兼具免疫治疗药物和靶向ADC的双重功效，潜在可触及市场规模有望对标全球超过500亿美元的免疫治疗药物。多个美国市场高发的癌种PD-L1阳性率超过50%。辉瑞公司的PD-L1 ADC已经在NSCLC、HNSCC重度经治人群展现出优异疗效，并且安全性可控，辉瑞预计将在25H2启动2项三期临床，为赛道大幅增加研发确定性，建议关注PD-L1 ADC的临床潜力和商业化价值。
另外，1月22日，公司与ArriVent Biopharma, Inc.订立独家许可协议。据此协议，公司向ArriVent授予独家许可，于许可地区开发、生产及商业化MRG007的独家许可。同时，公司将收取一次性首付款及近期里程碑付款合计4700万美元，和最高达11.6亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及未来MRG007在许可地区销售净额的高单位数至低双位数的分级特许权使用费。
展望未来，乐普生物－Ｂ(02157.HK)将继续推进产品的研发与市场化，尤其是普佑恒®️的市场推广，预计将进一步提升销售业绩；其他管线产品将继续推进商业化，均可为公司带来业绩增长，前景值得期待。
撰文 : 华赢东方研究部董事 李慧芬
(本人并没持有以上股票)
