消息面上,2024年国家医保局与国家卫生健康委早前联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》启动实施 2025年进一步提出建立商业健康保险创新药目录,形成“基本医保+商业保险”双轨支持体系。近日,国务院总理李强在调研生物医药产业发展情况时亦强调,内地健康产业市场空间巨大,创新药发展前景广阔,要加大高质量、科技供应和政策支持,着力推动生物医药产业提质升级,充分调动各类资源,凝聚创新合力,尽快取得更大突破。政策面利好令行业盈利逐步回暖,或为板块带来价值重估。
在此背景下,多家创新药企交出亮眼成绩单,其中港股糖尿病创新药第一股华领医药(02552.HK)值得长线关注。根据华领医药公布的上半年业绩表现,其2025上半年华堂宁®销量达176.4万盒,同比增长108%,净销售额2.174亿元人民币(下同),同比增长112%。值得注意的是,华领医药披露显示,其与拜耳终止独家推广服务协议后,确认一次性递延收入12.435亿元,实现上半年税前盈利11.839亿元,这标志着华领医药成功实现自上市以来首次扭亏为盈。
2025年上半年,华领医药全面收回华堂宁®的销售权后,首次以自主搭建的销售团队直面市场,并取得了极为亮眼的销量与净销售额的双增业绩。在华堂宁销量同比增长108%、净销售额同比增长112%的背后,华领医药报告期内销售费用占收入比重由去年的59.5%大幅下降至29.5%,这一“剪刀差”式的扩张,有效验证了公司自建销售团队的前瞻性与成效性。自2024年被纳入中国国家医保药品目录后,2025年华堂宁®继续受益于广泛的医保覆盖,二级和三级医院的处方量显著增加,大幅改善药物可及度的同时增强患者长期治疗意愿。华领医药在商业化路径上的探索无疑具有极强的示范效应,当产品具备差异化临床价值、自建团队又能精准触达核心处方场景时,商业化可以迅速成为自我造血输血的高效途径。
在药品商业化领域有所突破的同时,华领医药也加强了在全球科研协同领域的深耕。目前,由华领医药所支持的一项旨在评估多格列艾汀在囊性纤维化相关糖尿病(CFRD)患者中的疗效和安全性的I 期临床研究正在宾夕法尼亚大学进行,该实验已获得FDA的批准。得益于华领医药开放包容、面向世界的科研精神,其也取得了丰富的创新成果。在上半年举行的美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,华领医药公布了多格列汀的最新研究成果,进一步阐明了其作为疾病修饰疗法的作用机制,而关于其作为GKA药物新作用机制的相关成果已发布于《糖尿病》(Diabetes)杂志上。
值得注意的是,华领医药亦加码联合用药的探索。在固定复方制剂领域,目前华堂宁与二甲双胍的复方制剂着眼于高剂量二甲双胍(>每日1500mg)仍无法控制血糖的患者,后续有望在未来两三年上市。此外,华领医药还规划开发多款与现有已上市药物的联用方案,包括胰岛素和GLP-1在脂代谢管理上的联合应用,多格列艾汀和SGLT-2抑制剂联合用药的心血管获益等。
与此同时,华领医药已在香港提交多格列艾汀75mg(商品名:华领片TM,MYHOMSIS®)的注册申请。借力香港国际金融中心与国际医疗创新枢纽的独特优势,依托此次在港新药申请为跳板,华领医药将进一步拓展在大中华区与东南亚市场的业务布局,并将在东南亚和“一带一路”国家寻找合作伙伴,扩大全球朋友圈。华领医药也正在和香港中文大学陈重娥教授开展名为SENSITIZE的系列研究,其正面结果有望为中国或者亚太地区全面推进糖尿病的预防带来非常好的科学支撑。
后续,华领医药还将提交在中国澳门地区的上市申请,并以此为出口覆盖9个葡萄牙语国家,其中巴西糖尿病医疗费用高居全球第三,也将成为华领医药重要的海外增长点。
然而,华领医药的全球化野心并不仅限于此,其针对海外市场的第二代GKA也正在研发中,并已在美国la 期临床取得积极的结果,将对潜在空间巨大的海外糖尿病药物市场发起冲击。随着华领医药全球化战略稳扎稳打地推进,其发展潜能也将迎来新一轮的释放。
整体而言,华领医药自主商业化强劲的增长势头,叠加药物联用临床试验带来的适应症拓展,以及全球化战略的深化,将有利于其财务状况持续改善及运营效率的提升。展望未来,华领医药正站在高质量发展的新起点蓄势待发,值得重点关注。