信达生物发布公告，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)已经正式受理新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)己二酸他雷替尼胶囊(“他雷替尼”)的第二项新药上市许可申请(“NDA”)，用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗。
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信达生物(01801.HK)：国家药监局受理ROS1抑制剂他雷替尼的第二项新药上市申请
来源：真灼财经 时间：2024-03-05 07:40:00
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