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【智翔金泰：斯乐韦米单抗注射液获得药物临床试验批准通知书】

来源：真灼财经时间：2025-07-29 16:30:06

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【智翔金泰：斯乐韦米单抗注射液获得药物临床试验批准通知书】智翔金泰公告称，公司在研产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准。斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。

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